哈爾濱運(yùn)美達(dá)生物科技有限公司是一家集產(chǎn)品研發(fā)、品質(zhì)制造、供應(yīng)鏈管理為一體的綜合型企業(yè)。
公司成立于2003年，位于哈爾濱市賓西經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)。注冊(cè)資本1000萬(wàn)，為專業(yè)的醫(yī)療器械研發(fā)、制造企業(yè)。目前擁有19個(gè)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品（其中包括2個(gè)體外診斷試劑產(chǎn)品）。2020年被評(píng)為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，擁有多項(xiàng)專利和專有技術(shù)。企業(yè)通過(guò)了GB/T19001-2016/ISO9001:2015（質(zhì)量管理體系要求）；YY/T0287-2017/ISO13485:2016（醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求）認(rèn)證等。公司擁有10萬(wàn)級(jí)凈化車間、注射用水系統(tǒng)和多套全自動(dòng)灌包裝系統(tǒng)?？梢猿浞直ＷC出品的高品質(zhì)和精準(zhǔn)服務(wù)。
2017年企業(yè)轉(zhuǎn)型以來(lái)，公司始終堅(jiān)持藥企標(biāo)準(zhǔn)為客戶提供高品質(zhì)產(chǎn)品。致力于打造良知醫(yī)美供應(yīng)鏈，賦能大健康領(lǐng)軍品牌。公司始終堅(jiān)持“以客戶需求為中心，嚴(yán)謹(jǐn)管理，規(guī)范操作，保證安全與質(zhì)量”的質(zhì)量方針和“以德育人、以心為本，以科技創(chuàng)新”的理念，堅(jiān)持引進(jìn)和自我創(chuàng)新相結(jié)合，不斷吸取國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，不斷開(kāi)發(fā)新的產(chǎn)品，提高客戶的競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)占有率。
面對(duì)未來(lái)，公司將全力打造服務(wù)于國(guó)內(nèi)外大品牌客戶的研發(fā)、制造平臺(tái)，為行業(yè)提供更多地安全、有效、高品質(zhì)、高科技的產(chǎn)品，為員工物質(zhì)和精神兩方面幸福奮斗，為實(shí)現(xiàn)中國(guó)夢(mèng)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
一、公司生產(chǎn)能力：
位于賓西經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，占地4萬(wàn)㎡，建筑面積1萬(wàn)㎡，生產(chǎn)車間面積5600㎡，10萬(wàn)級(jí)凈化車間1200㎡。
1.1產(chǎn)能介紹：
現(xiàn)有修復(fù)貼敷料灌裝生產(chǎn)線11條，單班日產(chǎn)80萬(wàn)片，雙班日產(chǎn)160萬(wàn)片；
現(xiàn)有二元?dú)忪F劑全自動(dòng)生產(chǎn)線1條，半自動(dòng)生產(chǎn)線2條，單班日產(chǎn)2萬(wàn)瓶，雙班日產(chǎn)4萬(wàn)瓶；
現(xiàn)有乳液灌裝生產(chǎn)線1條，雙班日產(chǎn)3萬(wàn)瓶；
現(xiàn)有軟管灌裝生產(chǎn)線1條，雙班產(chǎn)能5萬(wàn)支；
現(xiàn)有西林瓶灌裝生產(chǎn)線1條，雙班產(chǎn)4萬(wàn)瓶；
現(xiàn)有水凝膠貼劑生產(chǎn)線1條，日產(chǎn)30萬(wàn)片；
（預(yù)產(chǎn)）定型凝膠灌包生產(chǎn)線1條，日產(chǎn)1萬(wàn)片；
（預(yù)產(chǎn)）安瓿灌裝生產(chǎn)線1條，日產(chǎn)8萬(wàn)支；
體外診斷試劑產(chǎn)品:目前4萬(wàn)份（應(yīng)注冊(cè)人產(chǎn)能預(yù)算，計(jì)劃擴(kuò)大產(chǎn)能，達(dá)到日產(chǎn)20萬(wàn)份）
1.2配套主要生產(chǎn)設(shè)備：
空調(diào)系統(tǒng)4套、純化水系統(tǒng)2套、注射用水系統(tǒng)2套、真空乳化設(shè)備15套、自動(dòng)高速折膜機(jī)27套、修復(fù)貼敷料專用充填封口機(jī)11套、三維透明膜包裝機(jī)9套、二元?dú)忪F灌裝機(jī)3套、乳液灌裝機(jī)1套、西林瓶灌裝機(jī)一套、安瓿灌裝機(jī)1套（在途）、定型凝膠灌裝機(jī)一套、水凝膠涂布機(jī)1套、……
二、公司主要二類醫(yī)療器械產(chǎn)品：
2.1醫(yī)用敷料類產(chǎn)品：醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼、醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修液、醫(yī)用重組III型人源化膠原蛋白修復(fù)貼、醫(yī)用重組III型人源化膠原蛋白修復(fù)液、醫(yī)用重組III型人源化膠原蛋白修復(fù)凝膠、醫(yī)用重組III型人源化膠原蛋白修復(fù)軟膏。
2.2磁療貼類產(chǎn)品：遠(yuǎn)紅外臍貼、穴位足貼、遠(yuǎn)紅外磁石貼、頸肩腰痛貼、痔瘡磁化膏推射器、酸痛貼。
2.3暫封性填充材料及有關(guān)材料：口腔潰瘍膜貼。
2.4體外診斷試劑：心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒，人絨毛膜促性腺激素（HCG)測(cè)定試劑盒）（膠體金法）
三、主要的合作品牌客戶：
3.1醫(yī)藥類合作品牌：可孚品牌、三九藥業(yè)、白云山品牌、仁和品牌、康愛(ài)多、三諾等；
3.2化妝品類合作品牌：紐西之謎、御泥坊、WIS、敷益清等；
四、公司的資質(zhì)榮譽(yù)
4.1 2014年取得國(guó)內(nèi)第一個(gè)《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼》產(chǎn)品注冊(cè)；
4.2 2018年完成車間改造。通過(guò)10萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)車間驗(yàn)收；
4.3 2018年，取得《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)液》注冊(cè)；
4.4 2019質(zhì)量管理體系通過(guò)了北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司GB/T19001-2016/ISO9001:2015、YY/T0287-2017/ISO13485:2016的認(rèn)證；
4.5 2020年獲得黑龍江省科技廳高新技術(shù)業(yè)的認(rèn)證；
4.6 2021年獲得賓縣政府授予的特殊貢獻(xiàn)獎(jiǎng)；
4.7 2017-2020年，公司獲得14項(xiàng)專利。
五、技術(shù)保證及競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)
5.1質(zhì)量保證：本著以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)，提高顧客滿意度、持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)出符合顧客要求，高于客戶要求的產(chǎn)品，公司建立了適用于本組織的質(zhì)量管理體系。嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行管理，從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)影響產(chǎn)品質(zhì)量的各道工序嚴(yán)格監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量，以藥品的生產(chǎn)要求建設(shè)質(zhì)量管理體系。產(chǎn)品上市以來(lái)，受到行業(yè)的高度認(rèn)可！無(wú)不良反饋！
5.2研發(fā)保證：為了不斷推出新產(chǎn)品，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，公司重視投入研發(fā)，完善研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，建立了國(guó)內(nèi)外研發(fā)實(shí)驗(yàn)室：聘請(qǐng)日本資生堂原研發(fā)總監(jiān)嶋田忠洋先生為我公司研發(fā)實(shí)驗(yàn)室顧問(wèn)，嶋田忠洋先生從事化妝品研發(fā)40多年，在日本擁有16個(gè)技術(shù)專利，曾為全球多個(gè)化妝品集團(tuán)擔(dān)任顧問(wèn)，曾擔(dān)任資生堂全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中心經(jīng)理，高級(jí)研發(fā)員，太平洋、LG化妝品集團(tuán)顧問(wèn)。同時(shí)公司還聘請(qǐng)?jiān)嘁吮静莸母呒?jí)研發(fā)工程師，與其上海研發(fā)實(shí)驗(yàn)室多方面合作；目前已達(dá)成與哈爾濱工業(yè)大學(xué)材料與健康的專家李保強(qiáng)教授的研發(fā)合作。自2017年以來(lái)，在研發(fā)上投入資金大約817萬(wàn)，今年投入近百萬(wàn)資金引進(jìn)芬蘭/Delfin經(jīng)皮水分流失測(cè)量?jī)xVapoMetr；角質(zhì)層水合測(cè)量?jī)xMoistureMeter SC；皮膚酸堿度及表面溫度測(cè)量?jī)x；皮膚亮度測(cè)量?jī)xSkinGlossMeter；皮膚皮脂測(cè)量?jī)xSebumScale；愛(ài)爾蘭/Miravex的多功能3D皮膚測(cè)試儀Antera3Dcs3.1。為更好的研究皮膚機(jī)理及皮膚修復(fù)提供了有力的保障，為研發(fā)產(chǎn)品的有效性提供了有力的支持。
5.3供貨保證：擁有日產(chǎn)160萬(wàn)片修復(fù)貼敷料的生產(chǎn)能力，是目前全國(guó)比較大的10萬(wàn)級(jí)凈化車間、采用注射用水的生產(chǎn)企業(yè)。企業(yè)以“超快超棒超期待”為供貨服務(wù)理念，第一時(shí)間保障供貨！
六、企業(yè)發(fā)展方向：
6.1長(zhǎng)期規(guī)劃：在材料與健康領(lǐng)域深耕，與哈工大特種陶瓷研究所，副所長(zhǎng)李保強(qiáng)博士合作在組織工程學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行開(kāi)發(fā)，在二類和三類醫(yī)療器械修復(fù)的方面加大研發(fā)和報(bào)批，同時(shí)更期待未來(lái)的高分子材料在針對(duì)腫瘤靶向治療上有所突破，為人類健康服務(wù)！
6.2近期規(guī)劃：得益于國(guó)家政策利好、省局各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的支持、各位專家老師的指導(dǎo)，在注冊(cè)人制度上取得了一點(diǎn)點(diǎn)成績(jī)，目前已經(jīng)引進(jìn)北京注冊(cè)人3家，廣州注冊(cè)人1家落戶龍江，支持本省注冊(cè)人1家。我們將利用自身研發(fā)、報(bào)批技術(shù)優(yōu)勢(shì)，吸引更多的注冊(cè)人落戶龍江，也為龍江經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)一份微博之力。
七、團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)
公司組織架構(gòu)健全，核心團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定和諧，能力匹配度強(qiáng)。公司建立以心為本，貫徹大家族主義，追求人人都是經(jīng)營(yíng)者，綜合運(yùn)營(yíng)能力強(qiáng)，在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管品控管理方面精益求精，貫徹現(xiàn)場(chǎng)主義，追求細(xì)節(jié)的極致完美，積累了豐厚的經(jīng)驗(yàn)；研發(fā)覆蓋國(guó)內(nèi)外，及時(shí)掌握世界前沿信息技術(shù)；迅速捕捉市場(chǎng)信息進(jìn)行立項(xiàng)，快速報(bào)批，獲得產(chǎn)品批件，同時(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)第一時(shí)間進(jìn)行研發(fā)與生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化；技術(shù)人員穩(wěn)定，由多年從事本系列產(chǎn)品研發(fā)與應(yīng)用的技術(shù)人員來(lái)領(lǐng)銜，技術(shù)精湛；善于學(xué)習(xí)，努力拼搏，持續(xù)向上提升，為大健康領(lǐng)軍品牌提供高品質(zhì)產(chǎn)品和精準(zhǔn)服務(wù)。
八、企業(yè)文化
企業(yè)使命：追求全體員工物質(zhì)和精神兩方面幸福的同時(shí)，打造良知醫(yī)美供應(yīng)鏈，提供良心產(chǎn)品，賦能大健康領(lǐng)軍品牌，助力商業(yè)幸福，守護(hù)國(guó)民健康美，為和諧社會(huì)貢獻(xiàn)力量！
企業(yè)愿景：做幸福而長(zhǎng)壽的企業(yè)
企業(yè)價(jià)值觀：感恩利他誠(chéng)信精進(jìn)守仁行義持正忠恕。
企業(yè)日常行為準(zhǔn)則：心有愛(ài)口有德行有義。
